头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-07 03:28:21 309 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the premiere of the third season of "Summer of the Band":

《乐队的夏天3》燃情开播 27支乐队唱响夏日最强音

北京 - 8月11日晚,备受期待的音乐综艺节目《乐队的夏天3》在爱奇艺正式开播。27支风格迥异的乐队齐聚舞台,用音乐点燃夏日激情,为观众带来了一场精彩绝伦的视听盛宴。

本季《乐队的夏天》延续了前两季的节目模式,由马东、那英、大张伟、张亚东、嘉宾等组成“超级乐迷”观察团,对乐队们的表现进行点评和指导。

在首期节目中,27支乐队依次登台亮相,带来了各自的原创作品。其中,二手玫瑰的《伎俩》、瓦依那的《大梦》、Mr.Miss的《又一个十年》等歌曲,获得了现场观众和“超级乐迷”的一致好评。

二手玫瑰的《伎俩》延续了乐队一贯的“玩怪”风格,魔性的旋律和搞怪的歌词,瞬间点燃了现场气氛。瓦依那的《大梦》则是一首充满力量的摇滚歌曲,主唱阿依苦的嗓音极具感染力,将歌曲中的豪情壮志演绎得淋漓尽致。Mr.Miss的《又一个十年》是一首温暖感人的民谣歌曲,唱出了无数人的青春回忆。

除了精彩的音乐表演之外,节目中还穿插了许多趣味的互动环节。马东、那英、大张伟、张亚东等“超级乐迷”也贡献了不少金句,为节目增添了不少笑料。

《乐队的夏天3》的开播,为观众带来了了一股清新的音乐风潮。相信在接下来的节目中,还会有更多精彩的音乐和故事呈现。让我们一起期待,这27支乐队能够在舞台上尽情释放音乐的力量,带给我们更多难忘的视听体验。

以下是一些网友对节目的评价:

  • “太好看了!这季的乐队都好棒!”
  • “节目形式新颖,制作精良,非常值得一看。”
  • “希望这个节目能够让更多人关注到原创音乐。”

相信《乐队的夏天3》将会成为今年夏天的爆款综艺,让我们拭目以待!

The End

发布于:2024-07-07 03:28:21,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。